2021年12月01日   星期三欢迎来到中国核能行业协会官网
行业动态
重磅规划发布,“核+医”火了
时间:2021年07月06日 来源:中国核工业杂志 作者:李春平 点击量:1394 分享:

1625538634764890.jpg

又是一年毕业季,高考完的准大学生们面临着选择专业的难题,高校毕业生们也站在了进入社会和职场的入口。“江山代有才人出,各领风骚数百年。”在专业、职业的“冷”“热”变迁之间,反映的是社会的需求和行业的发展。

就在这个夏天,一个听起来冷门的领域——核医学,忽然“热”起来。这与我国越来越高发、令人谈之色变的癌症不无关系,而新鲜出台的一项重磅规划,更是为其发展按下了加速键。

01 八部门联合发布,是“强心剂”更是“催化剂”

普通人光是走进肿瘤医院,似乎都有些害怕。但北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志说,有的人怀疑自己得了癌症,来肿瘤医院的核医学科做PET/CT,检查后没事就安心了,“传统成像技术难以实现早期微小肿瘤成像,只有核医学分子影像可以达到无创精准个体化的诊疗。”

1625538815226564.jpg

PET/CT是PET与CT的结合,二者都与核技术有关,CT要用射线照射,而PET是用正电子核素作为示踪剂。在恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病等重大疾病的诊断治疗中,医用同位素都具有不可替代的优势。

PET设备等核医疗装备如果看作“枪炮”,医用同位素就是“弹药”。而我国的现状是,不仅“枪炮”缺,绝大部分“弹药”都依赖进口。

正是在此局面下,近日我国《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》重磅发布。作为我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,《规划》及时出台、多管齐下,不仅给核行业、医疗行业及其他相关行业都注入了“强心剂”,更是必将引发长期反应的“催化剂”。

医用同位素的诊疗手段和药物是“核+医”的产物。因其“核”的属性,在审批、监管、运输等各个环节上都与普通药物很不一样。例如,放射性同位素是要发生衰变的,经过一个半衰期就少一半,在运输过程中药物就在不断损失。“放射性药物的研发难度大,审批周期长,运输又是个大问题,监管要求也高”,这是中国科学院院士柴之芳给出的概括。

从这次发布《规划》的阵容,就能看出医用同位素的牵涉之广:国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等八个国家部门。这次上述部门达成一致,共同认可发展医用同位素产业的重要性与迫切性,形成强大合力,以切实举措加以推动。

对于医用同位素的特殊性及其掣肘,相关部门显然非常清楚,《规划》有的放矢地明确,加快制修订医用同位素生产、运输、安全环保等产业政策和标准规范,优化完善医用同位素及药物的科学监管体系,科学合理制定医用同位素及放射性药物运输规范。

02“一县一科”,符合条件的核药纳入医保

发展医用同位素产业,出发点是满足百姓的看病需求。放射性诊疗在我国的普及程度较低,与核医疗资源的不足密切相关。如我国的全国每百万人口放疗设备仅1.57台,不到美国的六分之一,也低于世界卫生组织(WHO)推荐的水平,PET/CT的数量也偏低。

截至2019年底,我国仍有约65%的三级医院、99%的二级医院没有核医学科。“全国1000多个医院有核医学科,共2000多张治疗的床位,非常紧张。比如今天做了甲癌的手术,后续的治疗包括转移灶的治疗,排队最多要排到一年,基本上要等两三个月起到半年左右,都是要排长队。这极不合理,如果等一年病灶可能就转移了。”中华医学会核医学分会主任委员李思进说。

他还谈到发展不平衡的问题,“东南强、西北弱”,“大城市强、小城市弱”,1000多个核医学科基本都集中在大城市。

《规划》里对此提出了令人振奋的目标:2025年前,实现三级综合医院核医学科全覆盖;2035年前,在全国范围内实现核医学科“一县一科”。

除了推广核医学科来保障看病的可及性,医保的支持对于普通人而言也非常重要。这方面,浙江省已率先为患者送上福利,自今年6月30日起,浙江省将PET/CT检查纳入大病保险支付范围,减轻癌症患者的医疗费用负担。

《规划》中也指出,“积极推动符合条件的放射性药物按程序纳入基本医保支付范围”。

随着核医学科普及,设备和人才等配套都将大量增加。设备方面,除了PET设备等诊断设备,治疗癌症的高端装备更是匮乏。其中质子和重离子治疗手段是当前备受瞩目的“治癌利器”。

1625539049256319.jpg

质子、重离子治疗与传统放疗的比较

人才也存在缺口,据李思进估算,到2035年我国核医学科至少要增加15000人。《规划》中指出,“加强人才培养,培养一批学科领军人才,加快医用同位素、放射性药物及核医学特色学科建设等保障规划扎实推进。”

新冠疫情以来,医药行业整体处于加速发展状态。核医学处于国家利好发展的大形势下,且中国的核医药消费目前仅为美国的5%,未来发展空间巨大,进入这一领域深耕前景光明。

03“鼓励社会资本进入”,从技术向市场转化

“发挥新型举国体制优势与社会主义市场经济制度优势,做好供应保障、抓好研发转化、办好临床转化,开创医用同位素技术研发和产业发展的新局面。”国家原子能机构副主任张建华在《规划》发布会上的话,指明了我国医用同位素产业发展的关键路径。

与此呼应,《规划》中有一个提法,或令资本市场和有志于入局的企业振奋:“优化产业政策,鼓励社会资本进入医用同位素领域。”

医用放射性同位素是核药的原料,其生产方式目前以反应堆和加速器为主。在国内,堆照同位素主要是由中国原子能科学研究院、中国核动力研究设计院、中国工程物理研究院等核科研院所在做;基于加速器制备同位素的,则有中国科学院近代物理研究所、中国同辐等。

1625539175396941.jpg

医用同位素产品

当前为满足市场需求,医用同位素制备技术研究主要围绕两方面:一是钼-99、碘-125、碘-131、镥-177等常用医用同位素的工程化技术研究;二是镭-233、钬-166等应用前景广阔的医用同位素的制备技术研究。

到了核药的研制生产销售环节,中核集团旗下的中国同辐保持龙头地位,市场占有率高达70%。而烟台东诚药业作为民企,通过并购成都云克药业、上海益泰药业、东诚欣科等,完成了从诊断用核药到治疗用核药的布局,也进入了这一高技术壁垒的行业并站稳脚跟。

核药的生产基地建设和销售网络是中国同辐、东诚药业等实施战略布局的重点之一。特别是基于核药易衰变、不适合长途运输的特性,形成网络布局、就近配送使用更是必然之举。

但更重要的还是核心技术与产品。美国食品药品监督管理局(FDA)批准的放射性药物已达60种,近十年来10余种放射性药物获批上市。与之相比,国内放射性药物相对较少。

通过自己的实验室或者与科研机构合作,当前国内企业正在加码新药研发,推进更多原创性核药临床应用。例如中国同辐的研究院下设7大研发中心,推动科技创新、加速成果转化,搭建了丰富的研发产品线。北京大学肿瘤医院核医学科也在开展30余种新型核素药物的临床转化。

“未来放射性药物应顺应临床发展需求,开发诊疗一体化放射性药物,特别是α粒子药物。”杨志在首届中国(国际)核技术应用产业发展论坛上呼吁核药创新,“我国新型核药的研发今年发展迅速,但与国外仍存在一定差距,仍缺乏原始创新药物的研究,应突破瓶颈,实现‘me too’到‘me better’的逆袭。”


你知道你的Internet Explorer是过时了吗?

为了得到我们网站最好的体验效果,我们建议您升级到最新版本的Internet Explorer或选择另一个web浏览器.一个列表最流行的web浏览器在下面可以找到.