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中核集团打造医用同位素保障供应国家队 畅游蓝海是挑战更是机遇!
时间:2021年07月13日 来源:中核集团 点击量:914 分享:

提到医用同位素,你或许还觉得有些陌生,它们是核医学诊疗的物质基础,包括用于治疗肿瘤骨转移的锶-89、检测幽门螺旋杆菌的碳-14、治疗甲亢和甲癌的碘-131,还有锝-99m、氟-18、碘-125、磷-32、镥-177等,如今早已与现代医学密不可分。

随着生活水平的提升,民众对自身健康愈加重视,对于早期癌症筛查等核医疗技术的使用需求也不断提高,核医疗正在成为一种健康“刚需”。医用同位素的技术研发和产业发展,也已经成为关乎人民生命健康的大事。

6月24日,国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。

心中要有人民!中核集团深知加快医用同位素及相关产业发展,就是贯彻落实习近平总书记关于健康中国战略重要指示精神的具体措施。一直以来,作为医用同位素领域的国家队、主力军,中核集团瞄准医用同位素生产、放射性药物研发和临床诊疗等迫切需求,积极攻克关键瓶颈短板,推动产业做强做优做大。

01保障医用同位素供应的主力军

自上世纪七八十年代,中国核工业逐渐转向为国民经济服务的方针,迎来服务国家经济建设、服务人民生活健康的第二次创业。1983年,国务院正式批准成立中国同位素公司,保障中国基本的同位素需求和供应,这就是中国同辐股份有限公司的前身。截至目前,中核集团在医用同位素领域已有近40年的发展历程。

“作为中央企业,中核集团承担着我国核技术应用产业发展的重要责任。”中核集团产业开发与国际合作部副主任申立新表示,中核集团已经先后实现了裂变钼-锝发生器、医用钴-60的国产化、30MeV加速器实现同位素生产供应等重大产业突破,并通过多种方式保障了国内大部分医用同位素的稳定供应。

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其中,钼-99衰变后生成的锝-99m,应用几乎占据了核医学的80%,当被标记成药物后,锝-99m能够用于心、脑、肾、肺等人体器官的SPECT现象,帮助诊断一些致命的疾病,对核医学的重要性不言而喻,一直以来中国同辐都承担着国内70%锝-99m药物的供应工作,这两种可以为万千患者带去生命火花的同位素,却有一个致命缺点,那就是钼液半衰期仅有66小时,而衰变后的锝-99m的半衰期甚至只有短短6小时,意味着中国同辐的供应团队必须在最短时间内完成从生产方到全国各地每一个需要它的医生手中的整个流程,这无疑是一个巨大的挑战。

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为满足各地用药需求,医院在每周一通过营销中心下订单,截止时间为每周六上午12点,周六凌晨至上午钼-99原料抵达首都机场,国际业务部联系报关接货,同时专业运输车提前抵达机场,接货后立即运送至生产部门根据市场订单需求进行生产,生产完成后进行包装并发往包装大厅,包装同时质量部门进行检验检测,并预定航班、火车车次及仓位,检测合格包装后装车准备运输。根据相关要求,周六晚上11点后运输车辆可进入北京六环,锝-99m发生器才能从生产基地发车运输至机场、车站。运达全国医药中心后,运输车辆接货立即送至用药医院,以确保周一上午医院的准时用药。

“在这场时间争夺赛中,需要各个部门的紧密配合,只有每个环节有条不紊的进行才能保障锝-99m发生器有效、及时地被运送到医生手中,让患者更早得到诊疗。”中国同辐总经理、党委副书记王锁会指出,除了锝-99m发生器,国内大部分医用同位素都是在这样周密、严谨的中国同辐供应体系下进行采购配送的。

02医用钴-60国产化的急先锋

中核集团不仅是医用同位素国际采购供应的主力军,更是国产化的急先锋。

当前,伽玛刀作为主流治癌手段之一,是很多患者的最优选项。它有着成熟的临床使用经验,可以像手术刀一样准确地一次性摧毁病灶,是能够无创伤、无出血、无感染、无痛苦、迅速、安全、可靠治疗癌症的神奇设备。

但长久以来,伽玛刀一直被国外企业垄断,尤其是它的“心脏”部位——伽玛射线源,也就是医用钴-60。直到2019年,中核集团成功填补了国内医用钴-60生产的技术空白,结束了我国医用钴-60放射源生产原料长期依赖进口的历史。

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在此之前,医用钴-60原料的价格已由1994年的每居里4至5美元飙升到18至20美元。价格飞速上扬4至5倍的背后,是全球医用钴源的供应紧缺问题,甚至当时已经导致国内伽玛刀设备生产企业发展和能力受到严重制约,装备伽玛刀设备的医疗机构不能及时更换新源,病人有序的治疗难以得到保障。

为让医用钴源供应不再受制于人,让更多患者能及时用上价格合理的伽马刀设备,中核集团踏上了医用钴-60国产化的征程。

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2010年5月27日,中核集团首次成功利用重水堆批量生产工业钴-60同位素,由于医用钴源所要求的比活度远高于工业钴源,中国同辐、中核高通、秦山核电、中核北方、上海核工程研究设计院等单位,马不停蹄地开始了医用钴-60的国产化研究。

2017年4月15日,医用钴-60调节棒成功入堆,医用钴原料投入生产。目前,秦山核电作为全国唯一的医用钴源生产地,年产能可基本满足国内市场需求。

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“医用钴-60具有重要的社会意义和良好的经济效益,秦山核电两台重水堆每年可向市场提供至少50万居里医用钴-60,不仅能够促进相关产业的发展,还能推动国产伽玛刀设备进入国际市场,市场前景广阔。”王锁会说,除立足本国外,中国同辐还将放眼世界,积极开展国际合作,借助“一带一路”东风,推动旗下产业,包括医用钴-60“走出去”,促进核技术在精准医疗时代造福更多患者。

03把握蓝海是挑战更是机遇

“中国同辐成立38年来已经成为相关行业的龙头企业,同时也很好地完成了它构建稳定可靠的同位素供应渠道的使命,但是保障供应不等于具备国产化能力。”王锁会表示。

有报道称,在中国的堆照医用同位素市场中,钼-99、碘-125等用量较大的医用同位素依赖进口,碘-131、锶-89等少部分同位素虽然实现了国产化,但无法满足国内医疗市场的需求

此次《规划》指出,我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,满足人民日益增长的健康需求,为建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家提供坚强保障。

中国的核技术应用正在快速成长,相关产业方兴未艾、蓬勃发展。为了应对可能出现的极端情况,或是像新冠疫情对国际货运造成的影响,具备国产化生产能力是必须要做的,也是这个行业的大趋势。

面对重重挑战,近年来,包括中国同辐、核动力院、原子能院在内的单位一直努力突破相应技术,并已打下一定基础。同时,很多院士专家也在四处呼吁,希望医用同位素的国产化得到更多重视。此次《规划》的出台,正是大家共同努力推动的结果。

作为医用同位素领域的国家队、主力军,中核集团积极响应《规划》提出的新要求,通过对现有反应堆的改造和新建反应堆,计划逐步实现更多医用同位素的国产化生产。除此之外,中国同辐打造了由旗下研究院加多个研发中心组成的“1+N”研发平台体系,在体系架构、考核机制、薪酬体系以及人才引进与激励措施等方面,大力推动改革创新。目前已有体外诊断技术、放射性药物等6个研发中心挂牌运行,未来还将逐步设立核医疗装备和核素等研发中心,全方位覆盖核技术应用各个领域。

申立新指出,核技术应用产业现在还是一片没有天花板的蓝海。当前,发达国家的核技术应用产业贡献能够达到国民生产总值的3%—4%,与之相比,我国核技术应用产业产值在国民经济中占比非常小。对于正在从核大国向核强国迈进的中国来说,发展与人民生命健康密切相关的核技术应用产业势在必行。站在“十四五”新的历史方位上,核技术应用产业正处于最好的战略发展机遇期,未来市场需求将持续增长,核技术应用产业发展潜力巨大。

面对这片市场蓝海,中核集团将像过去一样,义无反顾担起这份责任,利用自身科研创新、人才队伍优势,进一步做强做大做优核技术应用产业,为建设健康中国,增进人民福祉做出更大贡献。


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