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中国核能行业智库丛书 （第三卷）

全方位不足，远远无法满足癌症患者的需求，不能对国家“健康中国”战略实施有
力支撑。
因此建议：

一是加大国产技术研发应用的支持力度。目前我国医用放射性同位素以及质
子治疗、伽马刀、放疗直线加速器、PET/CT 等核医学设备的研制已取得长足进步，
但大部分同位素原料还依赖进口。建议国家科技部、发改委进一步加大国产医用

同位素生产设施建设和放疗设备研发投入力度，国家卫健委、财政部等部门进一步
优化完善核医学设备配置管理政策，鼓励引导医疗卫生机构配置国产核医学设备。

二是简化放射性药品生产、经营、GMP 认证取证程序。目前我国对于三证的
行政审批程序仍不够简化，现场监督检查存在重复现象，多年来推进的《药品生产
许可证》《GMP 认证证书》二证合一还未能实现。建议国家司法部、卫健委牵头，

对放射性药品简化行政审批程序，加强不同审批环节之间的联动，减少重复审查，
避免重复现场检查，尽早实现放射性药品 GMP 认证与药品生产许可合并，优化放

药产业营商环境。
三是完善放射性药品运输的管控机制。我国使用放射性药品的医院基本都集
中在一线城市或者省会城市，这些城市对于车辆运输都有限行要求。建议交通运

输部、生态环境部、公安部等部门对放射性药品的运输区别于其他放射性物品单独
管理，采取对运输车辆、人员备案等形式，允许放射性药品运输过程在特批许可下
进入限行路段送货，使放射性药品能够及时运输至医院供病患者使用。

四是推进核医学诊疗药品在全国范围内纳入医保。虽然我国已将 SPECT 检
查纳入医保，但是仅限于少数几种药物；PET 检查仅在北京、江苏等几个省份纳入
医保乙类报销范围。建议国家医疗保障局、卫健委等部门推进核医学诊疗药品在

全国范围内纳入医保，使广大患者能够用得上、用得起核医学相关药品。
五是建立完善医学物理师职业体系。医学物理师是放疗中不可或缺的重要

成员，是医生治疗方案的详细规划者，也是技师的监督者。在发达国家，每一名放
射科医生都会配一位放射物理师，而在我国共有 1 万多名放射科医生却只有 3 000
名左右的放射物理师，而且管理不规范。建议教育部、人社部、卫健委等部门设立

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